Çok çeşitli tüketici ürünleri ve içerikleri için hayvansız risk değerlendirmesi yapma yeteneği kapımızın önünde, ancak bu yöntemlerin küresel olarak geniş çapta uygulanmasının önünde bazı önemli engeller var. Humane Society International’da, çeşitli seviyelerde çözümler sağlamak için işbirlikçi paydaşlarla el ele veriyoruz. yasal ve düzenleyici, ilmi ve son zamanlarda, içinde Eğitim ve öğretim. Sürdürülebilirlik için Kimyasal Strateji kapsamında AB’de kozmetik ve kimyasallar mevzuatında devam eden değişikliklerle, bu çözümler her zamankinden daha gerekli ve daha zamanında.
Kimyasal güvenliği değerlendirmek için mevcut bilimle ilgili olarak son yıllarda büyük adımlar atılmıştır. Son teknoloji bilim, hücre kültürü tekniklerinde, artık bir petri kabındaki organlara oldukça benzeyen dokuları büyütmenin mümkün olduğu noktaya kadar ilerlemeler içeriyor. Karmaşık hücresel süreçleri sorgulama yeteneğimiz, omik teknolojilerin (genomik, proteomik, vb.) ve yüksek içerikli görüntülemenin kullanımıyla da gelişiyor. Bilgisayar bilimcileri, biyolojik sonuçların doğru, tahmine dayalı modellerini oluşturmak için sürekli biriken verilerle olağanüstü ilerlemeler kaydediyor.
bir araya getirdik uzmanlardan oluşan geniş bir ekip Animal-Free Safety Assessment Collaboration kapsamında bilgi ve deneyimlerini paylaşmak.
Bu yaklaşımlar, kimyasal güvenlikte tamamen devrim yaratma kapasitesine sahiptir. Geleneksel hayvan testinin sağladığından oldukça farklı bilgiler sağlarlar. Bilgi sadece farklı değil, aynı zamanda kimyasal güvenlikteki uygulaması nispeten yeni bir alandır ve dünya çapında birkaç yayınlanmış örnek ve birkaç uygulayıcı vardır. Paydaşların bu yeni bilgi türlerine ve bunların kimyasal güvenlik uygulamalarına aşina olmasına yardımcı olmak için bir araya getirdik. uzmanlardan oluşan geniş bir ekip Animal-Free Safety Assessment Collaboration kapsamında bilgi ve deneyimlerini paylaşmak. Bu kurs herkese açık olacak, ücretsiz olarak, aracılığıyla AFSAcollaboration.org web sitesi, Ocak 2023’te başlıyor.
Kurs, yeni hayvan verileri olmadan kozmetik ürünlerin ve içerik maddelerinin güvenlik değerlendirmesine odaklanır ve dahili şirket kararları ve düzenleyici güvenlik değerlendirmeleri için sürecin tüm yönlerini kapsar. Bu kursu benzersiz kılan şey, bu araçlardan üretilen bilgileri ve karar vermede nasıl kullanıldığını anlamaya odaklanmasıdır. Bireysel yöntemlerin nasıl uygulanacağına veya oluşturulacağına odaklanan diğer kursları ve eğitimleri tamamlamak için tasarlanmıştır. Nihai amaç, küresel olarak düzenlenmiş ve düzenleyici topluluklar içinde hayvansız risk değerlendirmesinde kapasite geliştirmeyi desteklemektir.
Geleneksel hayvan verisine dayalı ve hayvansız veriye dayalı risk değerlendirmesinin temel yapısı oldukça benzerdir: her ikisi de, belirli bir kullanımla ilişkili riski belirlemek için bir kimyasalın içsel biyoaktivitesinin tahminine olduğu kadar maruz kalma ölçümlerine veya tahminlerine dayanır. veya maruz kalma. Temel farklılıklar, maruz kalmanın sürece nasıl ve ne zaman dahil olduğu, bir kimyasalın tehlike ve riskini tahmin etmek için kullanılan bilgi türleri ve kademeli bir değerlendirme çerçevesinin uygulanmasıdır. Geleneksel risk değerlendirmesinde, bir dizi standart hayvan testi yapılır ve bu testlerin herhangi birinde bir etkiye neden olan en düşük doz veya hiçbir etkiye neden olmayan en yüksek doz, risk değerlendirmesini gerçekleştirmek için biyolojik aktivite veri noktası olarak alınır. Maruziyet genellikle tehlike değerlendirmesinin ardından veya aynı zamanda değerlendirilir.
Geleneksel hayvan verilerine dayalı ve hayvan içermeyen verilere dayalı risk değerlendirmesinin temel yapısı oldukça benzerdir.
Yeni nesil risk değerlendirmesi olarak da adlandırılan hayvansız risk değerlendirmesinde, maruz kalma baştan itibaren dikkate alınır ve erken güvenlik belirlemeleri yapmak veya risk değerlendirmesi için gerekli bilgileri oluşturmak üzere uyarlanmış test stratejilerinin tasarımını bilgilendirmek için kullanılır. Maruz kalma ile lider olmak, özellikle yüksek beklenen tüketici maruziyetine sahip tüketici ürünleri için önemlidir. Değerlendirmenin kendisi aşamalar halinde gerçekleştirilir.
Hesaplamalı araçlar, ilk kimyasal karakterizasyonda ve mevcut güvenlik bilgilerinin belirlenmesine yardımcı olmak için kullanılabilecek benzer kimyasalların potansiyel tanımlamasında kullanılır. Biyolojik aktivite veya dahili maruz kalma hakkında ihtiyaç duyulan herhangi bir yeni bilgi, hayvansal olmayan değerlendirme yöntemleri kullanılarak üretilir. Son olarak, en düşük etki seviyesini belirlemek için biyolojik aktivitenin sonuçları incelenir. Bu daha sonra, belirli bir senaryo için riski sonuçlandırmak için kullanılan bir maruz kalma marjı oluşturmak için ölçülen veya tahmin edilen dahili konsantrasyonlarla karşılaştırılır.
Prensipler ve bir ayrıntılı çerçeve Bir Yeni Nesil Risk Değerlendirmesi yürütmek için düzenleyiciler ve endüstri arasındaki ortaklıklar yoluyla geliştirilmiştir — çerçevenin geliştirilmesi aynı zamanda eski Avrupa yedinci çerçeve programı projesi olan Safety Evaluation Ultimately Replaceing Animal Testing aracılığıyla akademisyenleri de içermiştir. AFSA programı, kozmetik ve kimyasalları kapsayan küresel düzenleyici manzaraya genel bir bakışla birlikte sekiz teknik modüldeki tüm risk değerlendirme sürecini kapsayacak şekilde bu ilkeler üzerine kuruludur.
1: Hayvansız güvenlik değerlendirmesiyle ilgili bir giriş oturumunun ardından program, mevcut bilgilerin toplanması, harmanlanması ve gözden geçirilmesi, ilk hipotez oluşturma ve erken karar verme dahil olmak üzere problem formülasyonuyla başlar.
2: Tüketici maruz kalma modülü, alışkanlıkları ve uygulamaları, verileri ve bunların nerede bulunacağını ve ana maruz kalma yollarını kapsayan farklı maruz kalma modellerini kapsar: cilt, ağız ve solunum.
3: Modül açık Silico’da araçlar, farklı hesaplama araçlarının çeşitliliğini, bunları oluşturmak için kullanılan verileri, matematiği ve düşünce süreçlerini kapsar; ve ne için kullanılabilirler. Bu modül aynı zamanda Silico’da benzer kimyasalların tanımlanmasında araçlar ve çapraz okuma.
4: Maruz kalmaya dayalı feragat üzerine bir modül, üç maruz kalma yolu için nasıl uygulandığını kapsar – oral, dermal ve inhalasyon.
5: Ayrı bir modül, bitkiler gibi karmaşık özler için güvenli kullanım geçmişini kapsar.
6: Absorpsiyon, dağılım, metabolizma ve boşaltım dahil olmak üzere dahili maruziyet üzerine bir modül, kullanılan model türlerini ve fizyolojik temelli kinetik modellemenin yanı sıra hangi verilerin ve düşüncenin kullanıldığını kapsar. laboratuvar ortamında-ile-in vivo ekstrapolasyon.
7: Modül açık laboratuvar ortamında veri sentezi, biyoaktivite verilerini oluşturmak için kullanılan araç türlerini ve verilerin tehlike tanımlaması ve karakterizasyonu için nasıl birleştirilebileceğini kapsar.
8: Cilt ve göz tahrişi ve cilt hassaslaşması gibi akut yerel, son noktaya özgü kararlardan daha kapsamlı risk değerlendirmesine kadar çok çeşitli kararlar için tüm bilgileri bir risk değerlendirmesine entegre etmeye yönelik son bir modül var. tekrarlanan doz, sistemik maruz kalmalar için.
9. Ayrıca, kozmetik ve kimyasalları kapsayan küresel düzenleyici manzarayı açıklayan bir modül de dahildir.
Bu kursla amacımız, en azından kısmen, güvenlik kararlarında hayvansal olmayan bilgilerin kullanımına daha az aşina olan veya bu konuda rahat olmayan düzenleyicilerin, düzenlenmiş toplulukların, yüklenicilerin, danışmanların ve diğerlerinin ihtiyaçlarını karşılamaktır.
Bu kursla amacımız, en azından kısmen, güvenlik kararlarında hayvansal olmayan bilgilerin kullanımına daha az aşina olan veya bu konuda rahat olmayan düzenleyicilerin, düzenlenmiş toplulukların, yüklenicilerin, danışmanların ve diğerlerinin ihtiyaçlarını karşılamak ve bir geleceğin güvence altına alınmasına yardımcı olmaktır. bu yöntemler, daha etkili ve verimli bir kimyasal güvenlik paradigmasında bir dayanak noktasıdır. Geniş katılım bekliyoruz.
Kaynak : https://www.politico.eu/sponsored-content/building-capacity-in-animal-free-safety-assessment-for-cosmetics-and-beyond-a-free-specialized-online-course/?utm_source=RSS_Feed&utm_medium=RSS&utm_campaign=RSS_Syndication