Hastaların beklemeye tahammülü yok. Şimdi harekete geçin. – SİYASET

AB sağlık bakanları 13 Haziran 2023’teki toplantıları için bir araya geldiklerinde, Başkanlık onlardan şunları değerlendirmelerini istedi:

1. AB’deki tüm hastaların ilaçlara eşit erişimini sağlamak için sizce AB düzeyinde hangi önlemlere ihtiyacımız var?
2. AB vatandaşlarının yararına AB’de son derece rekabetçi ve yenilikçi bir ilaç endüstrisi sağlamak için önemli unsurlar olarak neleri düşünüyorsunuz?

Bu iki soru, AB’nin farmasötik mevzuatının revizyonunda merkezi olmuştur. Araştırmaya dayalı büyük ilaç şirketlerinden sözleşmeli araştırma kuruluşlarına ve biyoteknoloji KOBİ’lerine kadar inovasyon camiasında, Komisyonun taslak metnindeki bir dizi teklifin hastaların erişimini etkileyemeyeceğine ve Avrupa’ya pahalıya mal olacağına dair artan bir endişe var. rekabet gücünü, araştırmayı, yatırımı, istihdamı ve büyümeyi kaybetmek.

Sağlık bakanlarının görüşleri önemli olacak. İlaçlara daha hızlı ve daha adil erişimi etkileyen yeterliliklerin çoğu, AB mevzuatından ziyade üye ülke düzeyinde yer almaktadır. Sağlık teknolojisi değerlendirmesinden (STD) ulusal ve yerel fiyatlandırma ve geri ödeme kararlarına kadar, Avrupa’da hasta erişimindeki gecikmelerin yüzde 75’i, bir yenilikçinin bir üye devlette fiyatlandırma ve geri ödeme için başvurmasından sonra meydana geliyor.. Erişime yönelik bu engelleri ve gecikmeleri ele almak, inovasyonu desteklemek için tasarlanmış AB mevzuatına ulusal erişimi güçlendirmeye çalışmak yerine endüstrinin, hükümetlerin, ödeme yapanların ve sağlayıcıların ortak hareket etmesini gerektirir.

Hastalar bekleyemez.

Bir AB ülkesindeki vatandaşların yeni ilaçlara erişmek için komşu bir ülkedeki hastalara göre 4,5 kat daha uzun süre beklemesiyle, hastaların revize edilen mevzuatın üzerinde anlaşmaya varılması için dört ila beş yıl bekleme lüksü yok. Harekete geçmenin tam zamanı. Bu nedenle EFPIA şimdiden hızlandı ve geçen yıl uygulamaya başladı. somut eylemler erişimi iyileştirmek ve bir paket olarak ve erişim engellerine ilişkin çok yıllı değerlendirmemize dayalı olarak, hayatımıza zarar vermeden Avrupa’daki hastaların ilaçlara erişiminde daha öngörülebilir ve zamanında adım değişikliği yaratabilecek bir dizi tedbir geliştirmek. bilimsel rekabet edebilirlik veya üye ülkelerin sağlık yeterliliğini etkileme. Bunlar, AB onayından sonraki iki yıl içinde tüm üye ülkelerde fiyatlandırma ve geri ödeme başvurusunda bulunma taahhüdünü içerir. portal ve bu taahhüde karşı ilerlemeyi izlemek için düzenli raporlama. Yeni fiyatlandırma mekanizmalarının daha fazla benimsenmesi ve ödeme gücüne dayalı kademeli fiyatlandırmanın getirilmesi, üye ülkelerin yeni ilaçları piyasaya sürmesini ve finanse etmesini destekleyebilir.

Sağlık bakanları, ilaçlara daha hızlı ve daha adil erişimin sağlanmasına AB düzeyindeki önlemlerin yardımcı olabileceğini tartışırken, revize edilen mevzuatta, Avrupa’daki hastalar için yeni ilaçların daha hızlı onaylanması anlamına gelecek olan düzenleyici karar verme sürecini kolaylaştırmaya yönelik yaygın bir destek olduğunu umuyoruz. . İkinci olarak, AB’nin sektör, hastalar, ödeme yapanlar ve hizmet sağlayıcılardan oluşan çok paydaşlı bir grubu bir araya getirmesi çağrılarını destekliyoruz ve bunlar, revize edilen metin iki ila beş yıl sonra üzerinde anlaşmaya varıldıktan sonra değil, erişim engellerini şimdi ele almaya başlayabilir.

Rekabetçi bir Avrupa sağlamak

Rahatsız edici gerçek şu ki, Avrupa son 25 yıldır dünyanın diğer bölgelerinin gerisinde kalıyor ve sadece yirmi yıl içinde Ar-Ge yatırımının dörtte birini kaybediyor. Yeni tedaviler keşfetmede ön saflardan ABD’nin oldukça gerisinde kalmaya gittik ve mevcut eğilimler devam ederse, o zaman 2030’da Avrupa Çin tarafından gölgede bırakılacak.

Sağlık bakanları, Avrupa’nın rekabetçi olabilmesini sağlayacak tedbirleri tartışırken, bu, statükoyu korumanın ötesine geçerek dünyanın diğer, daha iddialı bölgeleriyle aradaki farkı kapatmanın yollarını bulmak anlamına gelir. Avrupa’nın geleceğinin, sağlık tehditleri ve zorluklarıyla başa çıkmak için ABD ve Çin’e bel bağlayan, diğer insanların icatlarının basit bir tüketicisi olmasını istemiyoruz.

Kuşkusuz, Avrupa’nın düzenleyici çerçevesinin güncellenmesi gereklidir, ancak herhangi bir fayda, Avrupa’nın yaşam bilimi yatırım ortamını aşındırmaya ve istikrarsızlaştırmaya yönelik mevzuattaki mevcut önerilere tamamen ağır basacaktır.

Fikri mülkiyetin temel bir bileşeni olan düzenleyici veri korumasının (RDP) sekiz yıldan altı yıla indirilmesi ve bu hayati teşviklerin herhangi bir şekilde geri kazanılmasının yenilikçilerin kontrolü dışındaki faktörlere bağlı hale getirilmesi, yatırımları Avrupa’dan daha da uzaklaştıracaktır.

Gerçekten bir fark yaratmak için sağlık bakanları, Avrupa’nın RDP temel çizgisini azaltmak ve yeniliği teşvik etmek ve sağlık hizmetleri zorluklarını aşmak için ayrı teşvikler oluşturmak yerine artırmayı düşünmelidir.

Bunlar, ister nadir bir hastalık teşhisi konmuş ister kronik bir hastalıkla yaşıyor olsun, hastaların ihtiyaçlarını karşılamak için farklı araştırma yollarını teşvik edecek mevzuatta hasta merkezli, daha geniş bir karşılanmamış ihtiyaç tanımını içerebilir. Ve son olarak, kolaylaştırılmış onay sistemleri, elektronik hasta bilgilerinin daha hızlı benimsenmesi ve Avrupa İlaç Ajansı’nın uzmanlığının ve kaynaklarının artırılması dahil olmak üzere AB düzenleyici çerçevesindeki iddialı değişiklikleri desteklemelidirler. Avrupa’da bir fark yaratmak, yeniliği desteklemek ve erişimi artırmak için birlikte yeni mevzuatı geliştirebiliriz.