BioNTech ve Pfizer Cuma günü, 6 aylıktan 5 yaşına kadar olan çocuklar için üç doz COVID-19 aşısını destekleyen verileri Avrupa İlaç Ajansı’na sunduklarını duyurdular.
bu duyuru 17 Haziran’da en küçük çocuklarına aynı program için acil kullanım izni veren ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ni takip ediyor. Üç dozluk rejim, yetişkinlere verilenden çok daha düşük bir doz içeriyor.
BioNTech ve Pfizer, 10.000’den fazla çocuğu kapsayan araştırmadan elde edilen verilerin, küçük çocuklarda üç dozun güçlü bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkardığını ve olumlu bir güvenlik profiline sahip olduğunu gösterdiğini söylüyor. Olumsuz tepkiler, 5 ila 12 yaş arasındaki çocuklara kıyasla bu yaş grubunda genellikle daha az görülüyor. Bu nedenle şirketler, AB’nin şartlı pazarlama yetkisini en küçük çocukları da kapsayacak şekilde genişletmesini istiyor.
BioNTech ve Pfizer, verileri dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlara göndermeyi planlıyor. Pfizer ve BioNTech’ten gelen talep, Moderna’nın EMA’dan 6 yaşından küçük çocuklarda koronavirüs aşısı için şartlı pazarlama izni vermesini istemesinden birkaç ay sonra geldi.
Kaynak : https://www.politico.eu/article/biontech-pfizer-ask-eu-to-authorize-3-dose-covid-19-vaccine-for-kids-over-6-months/?utm_source=RSS_Feed&utm_medium=RSS&utm_campaign=RSS_Syndication